RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) τερμάτισε τη δοκιμή Φάσης 3 KeyVibe-008 για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC), μετά από συστάσεις της ανεξάρτητης Επιτροπής Παρακολούθησης Δεδομένων (DMC).
Η μελέτη, η οποία συνέκρινε έναν συνδυασμό σταθερής δόσης της βιμποστολιμάμπης και της πεμπρολιζουμάμπης με χημειοθεραπεία με την ατεζολιζουμάμπη με χημειοθεραπεία, απέτυχε να επιτύχει το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο της συνολικής επιβίωσης και κατέδειξε υψηλότερο ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών.
Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν 460 ασθενείς για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του συνδυασμού vibostolimab και pembrolizumab, αλλά η προσχεδιασμένη ανάλυση έδειξε ότι η δοκιμή δεν θα επιτύχει τον πρωταρχικό της στόχο. Εκτός από τη ματαιότητα, ο συνδυασμός συσχετίστηκε με αυξημένα ανεπιθύμητα και σχετιζόμενα με το ανοσοποιητικό συμβάντα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
Ως αποτέλεσμα της διακοπής της δοκιμής, η Merck συμβουλεύει τους ερευνητές της μελέτης να διακόψουν τη θεραπεία με τον υπό διερεύνηση συνδυασμό και να προσφέρουν στους ασθενείς την επιλογή να λάβουν θεραπεία με ατεζολιζουμάμπη. Η εταιρεία σχεδιάζει να μοιραστεί τα ευρήματα με την επιστημονική κοινότητα.
Παρά την αναποδιά, η Merck παραμένει προσηλωμένη στην προώθηση του εκτεταμένου προγράμματος κλινικής ανάπτυξης στον καρκίνο του πνεύμονα, το οποίο περιλαμβάνει πολλαπλές μελέτες που επιτρέπουν την καταχώριση. Η εταιρεία συνεργάζεται επίσης με την Daiichi Sankyo για τη μελέτη φάσης 3 IDeate-Lung02, η οποία αξιολογεί την ερευνητική ifinatamab deruxtecan (I-DXd) σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα SCLC, και επεκτείνει τη συμφωνία της για να συμπεριλάβει την MK-6070, έναν παράγοντα που στοχεύει στον δέλτα-όμοιο συνδέτη 3 (DLL3) για την εμπλοκή Τ-κυττάρων.
Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα είναι μια ιδιαίτερα δύσκολη για τη θεραπεία ασθένεια, με χαμηλό ποσοστό πενταετούς επιβίωσης και περιορισμένη πρόοδο στις θεραπευτικές επιλογές. Οι συνεχιζόμενες ερευνητικές προσπάθειες της Merck αποσκοπούν στη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών μέσω της έγκαιρης ανίχνευσης της νόσου και νέων θεραπευτικών συνδυασμών.
Ο τερματισμός της δοκιμής KeyVibe-008 αποτελεί υπενθύμιση της πολυπλοκότητας και των αβεβαιοτήτων που ενυπάρχουν στην ανάπτυξη φαρμάκων, ιδίως στον τομέα της ογκολογίας. Η απόφαση της Merck να διακόψει τη δοκιμή βασίστηκε σε δήλωση δελτίου τύπου, η οποία χρησιμεύει ως πηγή της παρούσας έκθεσης.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, ο φαρμακευτικός κολοσσός Merck & Co. ανακοίνωσε σημαντική αύξηση των κερδών και των πωλήσεών του δεύτερου τριμήνου, λόγω της παγκόσμιας ζήτησης για το καινοτόμο χαρτοφυλάκιο φαρμάκων της. Η εταιρεία λάνσαρε με επιτυχία τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, WINREVAIR, και έλαβε έγκριση από τον FDA για το CAPVAXIVE, ένα εμβόλιο για ενήλικες κατά της πνευμονιοκοκκικής νόσου. Επιπλέον, η Merck & Co. διεύρυνε την εμβέλειά της στην αγορά με την εξαγορά της EyeBio και της επιχείρησης aqua της Elanco.
Κατόπιν αυτών των εξελίξεων, η Merck & Co. αύξησε την πρόβλεψη για τα έσοδά της για το σύνολο του έτους σε 63,4 έως 64,4 δισ. δολάρια, υποδηλώνοντας αύξηση 5-7% σε ετήσια βάση. Το μεικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας βελτιώθηκε στο 80,9% και τα λειτουργικά έξοδα μειώθηκαν στα 6,2 δισ. δολάρια, εξαιρουμένων των σημαντικών δαπανών επιχειρηματικής ανάπτυξης.
Επιπλέον, το KEYTRUDA της Merck & Co. έλαβε εγκρίσεις για διάφορες θεραπείες καρκίνου και βρίσκεται υπό εξέταση κατά προτεραιότητα για το κακοήθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Η εταιρεία συνεργάζεται επίσης με την Kelun-Biotech και την Daiichi Sankyo για την ανάπτυξη συζεύξεων αντισωμάτων-φαρμάκων. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις που αναδεικνύουν την ισχυρή στρατηγική ανάπτυξης και επέκτασης της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Εν μέσω της είδησης της διακοπής της δοκιμής φάσης 3 της Merck & Co. (NYSE: MRK), η οικονομική σταθερότητα και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά συνεχίζουν να ενδιαφέρουν τους επενδυτές. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η Merck διαθέτει ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 285,14 δισ. δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στον φαρμακευτικό κλάδο. Ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο 20,52, ο οποίος αντανακλά τις προσδοκίες των επενδυτών για τις μελλοντικές δυνατότητες κερδών σε σχέση με τα τρέχοντα κέρδη.
Οι επενδυτές μπορούν να βρουν παρηγοριά στο μερισματικό ιστορικό της εταιρείας, καθώς η Merck όχι μόνο έχει αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα έτη, αλλά έχει επίσης διατηρήσει τις μερισματικές πληρωμές για εντυπωσιακά 54 συνεχόμενα έτη. Αυτή η συνέπεια, που τονίζεται στις Συμβουλές InvestingPro, υποδηλώνει μια αξιόπιστη απόδοση για τους μετόχους, η οποία μπορεί να είναι ιδιαίτερα ελκυστική σε περιόδους κλινικών αναποδιές. Επιπλέον, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 είναι ένα υγιές 75,79%, υποδεικνύοντας ισχυρή κερδοφορία στις δραστηριότητές της.
Η οικονομική ανθεκτικότητα της Merck αποδεικνύεται περαιτέρω από την ικανότητά της να καλύπτει επαρκώς τις πληρωμές τόκων με τις ταμειακές ροές της, ένα σημάδι οικονομικής υγείας που μπορεί να καθησυχάσει τους επενδυτές υπό το πρίσμα της πρόσφατης διακοπής των δοκιμών. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/MRK, οι οποίες παρέχουν ολοκληρωμένες πληροφορίες σχετικά με τις επιδόσεις και τις προβλέψεις της Merck.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης