RARITAN, N.J. - Η Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) γνωστοποίησε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CARTITUDE-4, η οποία αποκάλυψε σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης των ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό στην λεναλιδομίδη πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν θεραπεία με CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel- cilta-cel) σε σύγκριση με τις συνήθεις θεραπείες.
Η δοκιμή αξιολόγησε το CARVYKTI® έναντι πομαλιδομίδης, βορτεζομίμπης και δεξαμεθαζόνης (PVd) ή δαρατουμουμάμπης, πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης (DPd) σε ασθενείς μετά από μία προηγούμενη γραμμή θεραπείας.
Η ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης έδειξε ότι το CARVYKTI®, μια εφάπαξ έγχυση και θεραπεία με CAR-T κύτταρα με στόχο το BCMA, βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση των ασθενών σε σύγκριση με τις συνήθεις θεραπείες. Τα δεδομένα ασφάλειας από την ανάλυση ήταν σύμφωνα με την εγκεκριμένη ετικέτα της θεραπείας.
Ο Dr. Jordan Schecter, αντιπρόεδρος της Johnson & Johnson, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για τα αποτελέσματα, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητα της θεραπείας να αλλάξει τα αποτελέσματα για τα άτομα που ζουν με πολλαπλό μυέλωμα.
Το CARVYKTI® εγκρίθηκε αρχικά από τον FDA των ΗΠΑ τον Φεβρουάριο του 2022 για ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα μετά από τέσσερις ή περισσότερες προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Οι μεταγενέστερες εγκρίσεις επέκτειναν την ένδειξή του σε ασθενείς με τουλάχιστον μία προηγούμενη γραμμή θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος και ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα, και οι οποίοι είναι ανθεκτικοί στη λεναλιδομίδη.
Η μελέτη CARTITUDE-4, η οποία συγκρίνει το CARVYKTI® με την καθιερωμένη θεραπεία, αποσκοπεί στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς του, με πρωταρχικό καταληκτικό σημείο την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου. Η θεραπεία λειτουργεί με τον επαναπρογραμματισμό των Τ-κυττάρων του ασθενούς ώστε να στοχεύουν κύτταρα που εκφράζουν BCMA, ένα κοινό χαρακτηριστικό των κακοήθων κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος.
Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου του αίματος που προσβάλλει τα πλασματοκύτταρα του μυελού των οστών, οδηγώντας σε ταχεία εξάπλωση και εξάπλωση αυτών των κυττάρων, αντικαθιστώντας τα φυσιολογικά κύτταρα του μυελού των οστών με όγκους. Το 2024, εκτιμάται ότι περισσότεροι από 35.000 άνθρωποι θα διαγνωστούν με τη νόσο στις ΗΠΑ και πάνω από 12.000 μπορεί να πεθάνουν από αυτήν.
Η Johnson & Johnson σχεδιάζει να παρουσιάσει επικαιροποιημένα αποτελέσματα από τη μελέτη CARTITUDE-4 σε μια επερχόμενη ιατρική συνάντηση και να τα υποβάλει στις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως.
Οι πληροφορίες που παρέχονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της εταιρείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Johnson & Johnson (J&J) βρέθηκε στο επίκεντρο πολλών σημαντικών εξελίξεων. Παρά την παγκόσμια επιβράδυνση των συγχωνεύσεων και εξαγορών, η J&J συμμετείχε σε σημαντικές συμφωνίες, συμπεριλαμβανομένης της αγοράς της Shockwave Medical ύψους 13 δισ. δολαρίων. Ωστόσο, οι νομικές προκλήσεις ήταν επίσης εξέχουσες, με οδηγία του Ανώτατου Δικαστηρίου να επανεξετάσει μια αγωγή στην οποία εμπλέκονται η J&J και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες για την υποτιθέμενη διευκόλυνση της τρομοκρατίας.
Η εταιρεία βρίσκεται επίσης αντιμέτωπη με προτεινόμενη ομαδική αγωγή που απαιτεί ιατρική παρακολούθηση για τις γυναίκες που ενδέχεται να αναπτύξουν καρκίνο λόγω της χρήσης των προϊόντων της με βάση το ταλκ. Επιπλέον, η J&J υπέβαλε αίτηση για άδεια βιολογικών προϊόντων στον FDA για μια νέα θεραπεία για τον καρκίνο, την amivantamab, μετά τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 PALOMA-3.
Επιπλέον, η J&J παρουσίασε μακροχρόνια δεδομένα από τη μελέτη MonumenTAL-1, τα οποία υποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας του πολλαπλού μυελώματος, TALVEY®. Στο μέτωπο των αναλυτών, η RBC Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την J&J, ενώ η Citi προσάρμοσε την τιμή-στόχο για την εταιρεία στα $180, διατηρώντας την αξιολόγηση "Buy".
Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις σχετικά με την Johnson & Johnson.
InvestingPro Insights
Καθώς η Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) συνεχίζει να κάνει βήματα προόδου στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος με τη θεραπεία CARVYKTI®, η οικονομική υγεία της εταιρείας παραμένει κρίσιμος παράγοντας για τους επενδυτές που παρακολουθούν τη μετοχή. Η κεφαλαιοποίηση της Johnson & Johnson ανέρχεται σταθερά στα 352,43 δισεκατομμύρια δολάρια, γεγονός που αντανακλά το σημαντικό μέγεθος και τη σταθερότητα της εταιρείας στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας. Ο τρέχων δείκτης P/E της εταιρείας είναι 9,43, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει ότι η μετοχή είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα κέρδη της.
Οι συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν τη μακροχρόνια δέσμευση της Johnson & Johnson για τις αποδόσεις των μετόχων, με ένα αξιοσημείωτο ιστορικό αύξησης του μερίσματός της για 53 συνεχόμενα έτη. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα καθησυχαστικό μήνυμα για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα, ειδικά αν ληφθεί υπόψη η σταθερή μερισματική απόδοση της εταιρείας, η οποία ανέρχεται σε 3,39% σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία. Επιπλέον, η χαμηλή μεταβλητότητα των τιμών της Johnson & Johnson θα μπορούσε να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν μια πιο σταθερή μετοχική συμμετοχή στο χαρτοφυλάκιό τους.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στα χρηματοοικονομικά μεγέθη και τη στρατηγική τοποθέτηση της Johnson & Johnson, διατίθενται πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν πληροφορίες όπως η ικανότητα της εταιρείας να καλύπτει τις πληρωμές τόκων με τις ταμειακές ροές της και η ιδιότητά της ως εξέχοντος παίκτη στον κλάδο των φαρμακευτικών προϊόντων. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες συμβουλές και άλλες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα Investing.com/pro/JNJ. Μην ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+. Υπάρχουν 11 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro που σας περιμένουν για να καθοδηγήσετε τις επενδυτικές σας αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης