Η Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) ("Cocrystal" ή η "Εταιρεία") ανακοινώνει τη χορήγηση δόσεων στα πρώτα άτομα του τμήματος πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων (MAD) της μελέτης Φάσης 1 με το CDI-988, τον ισχυρό, ευρέος φάσματος, από του στόματος αναστολέα πρωτεάσης κατά πολλαπλών ιών. Τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται στα τέλη του 2024 ή στις αρχές του 2025. Το CDI-988 σχεδιάστηκε και αναπτύχθηκε ειδικά χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογία ανακάλυψης φαρμάκων βάσει δομής της Cocrystal και αναπτύσσεται ως το πρώτο στην κατηγορία του αντιικό φάρμακο για τη θεραπεία της ιογενούς γαστρεντερίτιδας και της COVID-19 που προκαλούνται από νοροϊούς και κορωνοϊούς, αντίστοιχα.
"Είμαστε ενθουσιασμένοι που προχωράμε την κλινική αξιολόγηση του CDI-988, ενός νέου άμεσα δρώντος αντιικού (DAA) που στοχεύει τις ιικές πρωτεάσες των νοροϊών και των κορωνοϊών", δήλωσε ο Sam Lee, Ph.D., Πρόεδρος και συν-Διευθύνων Σύμβουλος της Cocrystal. "Τα αποτελέσματα των πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων θα αξιολογήσουν περαιτέρω την ασφάλεια και την ανεκτικότητα αυτής της δυνητικά πρωτοποριακής αντιικής θεραπείας."
Αυτή η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη Φάσης 1, η οποία διεξάγεται σε ένα μόνο κέντρο στην Αυστραλία, αξιολογεί την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του από του στόματος χορηγούμενου CDI-988 σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε υγιείς ενήλικες. Τον Ιούλιο του 2024, η Cocrystal ανέφερε ευνοϊκά αποτελέσματα ασφάλειας και ανεκτικότητας από τους συμμετέχοντες στη μελέτη στο τμήμα μονής αυξανόμενης δόσης (SAD) της δοκιμής. Όλοι οι συμμετέχοντες στο SAD ολοκλήρωσαν τη μελέτη χωρίς να αναφερθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικά ευρήματα στις εργαστηριακές αξιολογήσεις, τις φυσικές εξετάσεις ή τα ηλεκτροκαρδιογραφήματα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης